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聯亞未通過EUA申請改測Delta!指揮中心:有助社會防疫可再提計畫送審!
聯亞表示將提出申訴,希望EUA審查納入T細胞免疫、長期免疫、Delta變異株…等相關數據。陳時中表示,如果聯亞有相關理由、認為對社會防疫有益,可再提出相關計畫,交由TFDA做審查。
2021.08.17
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EUA未過!不代表聯亞是「壞疫苗」 李秉穎點出:UB-612「設計獨特」國際標準下保護力可能超過50%!
李秉穎說明,UB-612跟一般的蛋白質疫苗的「設計」不太一樣,但製造過程與原理與高端疫苗、其他蛋白疫苗是一樣的,聯亞採用的蛋白特別小,後面再接一個ACE蛋白,可以促進疫苗蛋白進入免疫細胞產生作用,理論上來說可以引起很好的T細胞反應;此外也加入跟其他廠牌不同的佐劑,例如一些核酸物質,希望加強疫苗的免疫反應。
2021.08.17
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聯亞沒過EUA遭質疑「政治力介入」?民進黨團:與審查高端「同標準」、18名專家兩邊都有審!
劉世芳說明,依照立法院於今年6月18日朝野通過的決議,要求衛福部應該在審查結果公布的2週內,將會議紀錄去識別化後公布。她強調,這是針對高端、聯亞都要有同樣的標準,所以民進黨團要告訴大家,「這是同樣的標準」。
2021.08.17
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第二劑莫德納剩42萬劑!陳時中:啟動長幼有序的施打原則!
雖目前有超過100萬位的民眾勾選施打高端疫苗,但陳時中表示,目前高端疫苗到貨量較少,核發封緘證明書的疫苗也有跳號,其中有多筆批號的疫苗資料不齊尚待補件,因此還不會開放施打。
2021.08.02
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聯亞EUA為何遲遲未過?陳時中:台灣須與世界組織相互認證!法規嚴謹!
疫苗審查是專業內容,由專家負責,同時台灣食藥署(FDA)是世界上僅有6國加入的國際醫藥法規協和會(ICH)的會員國,在法規審查上非常嚴謹,自己無法向大眾預告。
2021.07.29
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高端疫苗EUA審查過程遭質疑...陳時中:一定會在2週內公告相關資料!
陳時中表示,若屆時公告高端疫苗EUA資料時,聯亞已經完成EUA審查,那是最好的;如果時間還沒到,就會先公布部分資料,比較敏感的資料會晚點再公布。
2021.07.21
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皆參加國產疫苗實驗,樂團主唱千字文揭「陳建仁、楊志良差別」
林艾德認為,楊志良為了保護自己而選擇施打AZ也在情理之中,雖然引來嘲諷跟批評,但把國產疫苗測試看得比自己更重要的人,他認為是寥寥無幾,而陳建仁正好是其中之一。
2021.07.19
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好糗!楊志良「混打」挨轟!稱體內無抗體才打AZ 林靜儀秒打臉:你驗的是免疫風濕指標
客觀來說,楊志良捲入「混打」爭議,先參加聯亞的人體實驗,稱確認自己體內無抗體後才打AZ,林靜儀則指出,他驗的是免疫風濕指標,並非COVID-19疫苗誘發身體產生的中和抗體。
2021.07.19
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造冊打進口疫苗?!高端、聯亞駁「不實臆測」:有意申請接種自家疫苗!
高端、聯亞表示,有意讓員工接種自家疫苗。
2021.07.12
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聯亞申請「EUA」會跑得比高端快?食藥署:尚不確定是否需要補資料!
綜合媒體報導,食藥署藥品組黃玫甄昨日說明,聯亞剛送件,目前還未看到資料,也無法確定是否需要補件,因此不確定誰會比較快。她也說,兩家疫苗是分別審查,不會相互影響。
2021.07.01
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聯亞二期數據輸高端?李秉穎解釋保護效力:不該只看抗體效價,兩個都是小孩不要比
李秉穎認為,看保護效力不該只看抗體,還要去看T細胞反應,很難直接比較。
2021.06.28
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國民黨頻攻擊國產疫苗,卻不針對聯亞?周玉蔻質疑:是因為收了人家的政治獻金?
周玉蔻痛批,現在這種時候還要分藍綠嗎?要分選舉嗎?
2021.06.15
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