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食藥署 相關新聞
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健康
媒體吵得沸沸揚揚 但你真的了解國產疫苗嗎?
要回歸以往的正常生活,疫苗施打普及率相當關鍵!隨著台灣疫苗需求量大增,人民不只對於國外進口之莫德納、AZ等疫苗極度關注,國產疫苗也是近期焦點,民眾如能對國產疫苗有更深層的了解,未來在施打疫苗時才會有更多選擇依據。
2021.07.05
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健康
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政治
聯亞申請「EUA」會跑得比高端快?食藥署:尚不確定是否需要補資料!
綜合媒體報導,食藥署藥品組黃玫甄昨日說明,聯亞剛送件,目前還未看到資料,也無法確定是否需要補件,因此不確定誰會比較快。她也說,兩家疫苗是分別審查,不會相互影響。
2021.07.01
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政治
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社會
高端EUA審查延至7月底...坦言「遺憾」、「速度很重要」!李秉穎焦急:疫苗無法上戰場是「台灣損失」
高端疫苗EUA延後,李秉穎坦言感到遺憾,他認為速度很重要,大家對於變種病毒過於誇大,不同疫苗所引起之抗體反應,並不會有明顯不同,有些專家一直要求做變種病毒,但人體免疫系統沒那麼複雜,像輝瑞疫苗對某種變異病毒抗體就下降了70%,其他疫苗也都是會下降70%,幅度不會有特別大的變化,除非疫苗設計與他人不同。
2021.07.01
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【辣新聞152】北農毒外流!板橋.桃園都中標! 反觀其邁封樓清消!柯不害臊?
2021.07.01
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陳時中公布:110萬莫德納疫苗分配原則 針對向疫苗廠爭取授權量產 指揮中心回應:「中央已開會討論目前產能;外交人員正積極牽線!」
陳時中補充,這種談判不會一下子人家就找上門來,對方要評估台灣量產的能力、相關的技術、平台及全球的布局等等。目前就國內的產能、廠商的意願分工做一個盤點,在未來與國外洽談的時候會比較順暢。有任何機會台灣都不會放棄!
2021.06.29
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生活
聯亞二期數據輸高端?李秉穎解釋保護效力:不該只看抗體效價,兩個都是小孩不要比
李秉穎認為,看保護效力不該只看抗體,還要去看T細胞反應,很難直接比較。
2021.06.28
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社會
食藥署駁《聯合報》刻意誤導! 「會議不同,邀的專家不同」與撤換審查委員無關!
食藥署表示,專家會議的意見作為決策參考依據,但與「審查會議」不同,「媒體所報導相關內容與事實不符,且顯有刻意誤導之虞,特此澄清」。
2021.06.24
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國際
友邦巴拉圭簽「100萬劑聯亞疫苗預購合約 」待台灣EUA通過!
據《美國商業資訊》報導指出,Vaxxinity公司聯合創始人芮斯表示,UB-612疫苗為第一種對抗SARS-CoV-2 病毒的重組棘蛋白疫苗,可針對多種病毒蛋白引發細胞免疫反應。Vaxxinity與聯亞密切合作,在台灣衛福部支持下將完成大型2期臨床試驗。
2021.06.22
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國際
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社會
首款國產居家快篩試劑獲食藥署核准!與PCR陽性一致率達94%!
食藥署於昨天宣布,泰博科技公司生產的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組FORA/VTRUST COVID19 Antigen Self Test」正式通過專案製造核准,可於國內進行專案製造,此為首款國產居家快篩試劑。
2021.06.18
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國產快篩試劑遭投訴偽陽性偏高?陳宗彥:「各品牌都有準確性問題」應搭配PCR檢測,進行完整配套!
據媒體報導,有民眾投訴安特羅快篩試劑不準,希望衛福部能調查。食藥署表示將著手了解產品是否有偽陽性偏高、使用端和產品端的問題。會請業者回報產品流向、使用狀況和有無不良反應。
2021.06.18
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社會
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社會
美FDA不認可「免疫橋接」? 食藥署取得回覆:還在討論可行性
莊人祥說,美FDA回信表示,還在討論免疫橋接方式的可行性,目前官方立場暫無定論。
2021.06.17
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國際
美指免疫橋接不可能?薛端元:「並非不可能!FDA仍在討論階段,目前未能提出官方立場」
薛瑞元:「國產疫苗是依照本國EUA審查的程序來進行。世界上各個國家對於EUA的審查是否通過,都是各國自己決定的。」
2021.06.17
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