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食藥署駁《聯合報》刻意誤導! 「會議不同,邀的專家不同」與撤換審查委員無關!
2021.06.24
14:53pm
/ 放言編輯部 歐芯萌
食藥署表示,專家會議的意見作為決策參考依據,但與「審查會議」不同,「媒體所報導相關內容與事實不符,且顯有刻意誤導之虞,特此澄清」。

 

《聯合報》今(24)日以「護航?高端疫苗EUA審查前,審委被換一半」為題,質疑疫苗EUA審查會議委員16人中有8人遭到替換,被換掉的都是反對免疫橋接的委員,抨擊「EUA審核不過是場按劇本演出的歹戲」。食藥署下午發布聲明,澄清媒體報導EUA審查委員遭撤換「與事實不符」。

 



食藥署說明, 署內所召開的疫苗專家會議,都依當次討論議題的專業,邀請相關領域學者專家參與,同時考量利益迴避,並沒有所謂的固定名單或撤換不同立場委員等情形。《聯合報》提到的兩場專家會議,都在討論國產疫苗療效評估方法,是否以免疫橋接原則應用在新冠疫苗申請EUA的審查。

 

食藥署指出,110年5月6日第一次召開會議,是為了廣納專家意見,邀請實際參與新冠疫苗臨床試驗的專家;而110年5月28日第二次會議,則是要進一步作細節討論並擬定審查基準,因此未再邀請已知參與疫苗臨床試驗的專家。另外,考量議題涉及統計專業,食藥署額外邀請統計領域專家參與。

 

食藥署表示,專家會議的意見作為決策參考依據,但與「審查會議」不同,「媒體所報導相關內容與事實不符,且顯有刻意誤導之虞,特此澄清」。食藥署長吳秀梅說明,專家會議都是邀請後看學者是否有空才參加,因為「大家都很忙」,因此出席人員有各種的原因進行替換;至於被替換的委員是否都反對免疫橋接?李秀梅澄清「並不是」。

 

原本也是專家成員的聯亞三期臨床試驗總主持人黃高彬說,他個人是自己選擇在接近解盲時刻發聲明退出名單,不過當時會議中只有陳培哲較堅持三期臨床試驗反對免疫橋接,其實大部分專家都是支持免疫橋接,換名單應該和此事沒關係。

 

 

圖片來源:翻攝自Shutterstock

 

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