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（中央社記者陳婕翎台北20日電）歐洲醫藥管理局發布警訊，提醒使用逾1年含desogestrel和etonogestrel成分避孕藥品，可能增加微幅腦膜瘤風險，衛福部食藥署回應已啟動安全性再評估，評析是否進一步風險管控。
Desogestrel和etonogestrel為黃體素，透過抑制排卵及改變子宮頸黏液黏稠度，來達到避孕作用。台灣婦產科醫學會今天舉行「她的健康自主論壇」，會中有醫界人士在提問環節提及，9月初收到衛福部發函提醒上述2種成分避孕藥相關風險，要求醫師強化用藥前衛教。
衛福部核准含desogestrel成分藥品許可證6張、含etonogestrel成分藥品許可證2張。食藥署藥品組簡任技正劉佳萍說明，歐洲醫藥管理局（EMA）藥品安全監視風險評估委員會（PRAC）在今年7、8月接連發布警訊，提醒超過1年使用上述成分避孕藥品，可能微幅增加腦膜瘤風險。
劉佳萍說，食藥署已於9月2日先行發布風險溝通表提醒醫療人員及民眾注意相關風險，並依「上市後藥品安全事件應變流程」啟動安全性再評估作業，評估是否針對案內成分藥品採取進一步風險管控措施，尚在評估中。
根據食藥署統計，自105年7月14日至115年7月14日止，近10年全國藥物不良反應通報系統未接獲疑似使用含desogestrel或etonogestrel成分藥品發生腦膜瘤相關通報案件。
劉佳萍提醒，使用含desogestrel或etonogestrel成分避孕藥品的女性，應觀察是否出現腦膜瘤的症狀和徵象，如視力變化、聽力損失或耳鳴、嗅覺喪失、頭痛加劇、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等，並提醒病人，用藥後若出現前述相關症狀和徵象，應尋求醫療協助。
食藥署呼籲醫療人員注意長期使用含上述成分避孕藥品可能微幅增加腦膜瘤風險，且使用時間越久，風險越高。此外，曾使用過已知和腦膜瘤風險相關黃體素藥品，如cyproterone、nomegestrol、medroxy-progesterone和chlormadinone，風險可能更高。
針對女性腦膜瘤患者比例似乎較高，及外界關注黃體素等女性荷爾蒙是否與腦膜瘤有關，長庚大學醫學系神經外科教授魏國珍表示，腦膜瘤的確切成因，目前仍未完全釐清，相關機轉與臨床關聯仍不能簡單下定論，流行病學上雖有相關觀察，但仍需要更多研究與統計資料加以確認。
魏國珍說，腦膜瘤是臨床常見的腦部腫瘤，多數生長緩慢且屬低度惡性或良性腫瘤，但仍有部分屬於非典型或較高惡性度的腫瘤，復發風險也相對較高。因此，不能單純因為腦膜瘤多數為良性，就完全忽略後續追蹤或治療。（編輯：李淑華）1150920
