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三期試驗 相關新聞
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跟進打高端?江啟臣開條件:若「政府撤銷EUA」他願當三期試驗受試者
江啟臣說,如果政府撤銷高端EUA,他願意當三期試驗受試者。
2021.07.28
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高端盼用「免疫橋接」替代「三期試驗」取得EUA,FDA回函打臉高端?李秉穎:對方指尚未考慮此事,並非台灣做錯
李秉穎認為,美國FDA的回應是指,現在還沒有去考慮這件事,並不是在說台灣現在做的事不對。
2021.06.17
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美國FDA不認「免疫橋接」?!陳時中:這和審EUA是兩件事,且WHO、歐盟態度正面
陳時中強調,國產疫苗的國際認證當然要持續努力,也是要到國外去做三期臨床試驗。
2021.06.17
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注射中國疫苗請保重! 潘建志醫師揭各國「打完科興兩劑還染疫身亡」;法國入境新規也不認可!
中國駐法國大使館官網14日發布通知提醒,「中國產疫苗尚不在法國認可之列」。
2021.06.16
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民眾黨批勿拿國人當賭注「押寶」國產疫苗!綠委挺:解盲效果比AZ好!
許智傑表示,國產疫苗二期解盲,它的效果甚至比AZ還好一點,所以大家不用擔心,三期的實驗也會繼續做。他強調,只要疫苗解盲有一定的科學,還是可以相信國產疫苗的有效性。
2021.06.16
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疫苗安全無虞、即時生產很關鍵!陳建仁、何美鄉、張鴻仁談「三期試驗與EUA」權衡!
「有疫苗可接種的地區,用「安慰劑」做對照組,把受試者曝露在被感染的風險中,有違背醫學倫理的疑慮。」
2021.06.12
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國產疫苗頻受打擊,聯亞營運長親回外界疑慮:對解盲有信心、將在印度執行三期試驗
彭文君:「聯亞生技主要放眼國際市場,但看到台灣發生災難,身為台灣人,為什麼自己有技術卻不站起來?」
2021.06.07
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國產疫苗第三期試驗在雙北進行?柯文哲:符合原則下願提供最大行政協助
談及此說法,柯文哲今受訪回應,新藥要上線必須做臨床實驗,並分為第一、二、三期,若國產疫苗要符合國際認證,該做的還是要做。柯也直言,「在符合臨床試驗原則下,北市府一定會提供最大行政協助」,臨床實驗回歸專業、科學,該怎麼做就怎麼做,在北市府能做的範圍內,一定會協助國產疫苗試驗。
2021.06.04
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疫苗EUA審查怎麼做?翁啟惠列「四大原則」建議:可與已上市疫苗做免疫反應比較
翁啟惠表示,若因應國家緊急情況必需進行緊急使用授權審查,建議可以國際已核准之疫苗作為比較基準,針對療效被國際認可的biomarker指標,如施打後所產生有效抗體的效價及細胞免疫反應做為評估依據,訂定審查標準、主動公告、審查過程透明化並公布相關數據。
2021.06.03
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WHO討論「免三期結果」就給EUA!前疾管局長分析「4理由」以「免疫橋接」取代傳統三期
張鴻仁日前在臉書說明為何要取代傳統三期的4大理由,包括當全球開始全面接種「第一代疫苗」後,愈來愈困難進行傳統的以安慰劑為對照的雙盲試驗(placebo-control trial);全球不能只依賴這幾支疫苗,尤其中低收入國家冷鏈有問題,mRNA疫苗即便產量夠也不能普及,更何況全球仍供不應求。
2021.06.03
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遭抹黑多日高端反擊!聲明:若二期結果符合預期,將加速進行三期試驗、目標取得「國際認證」!
高端聲明,該公司新冠肺炎疫苗二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範之三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。
2021.05.31
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國產疫苗沒三期有疑慮?陳時中:4大國際疫苗皆「未完成三期」就核准「緊急使用」!
陳時中舉例,BNT疫苗第三期試驗結果估計2023年4月才能出爐,但WHO、美國、加拿大、英國EUA大多在2020年12月就核准;莫德納則是預估在2022年10月完成,但各國也紛紛在去年12月至今年5月一一核准。
2021.05.31
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