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預採購500劑高端恐打不完...改捐贈他國?!陳時中:多國接洽中
高端疫苗庫存是否有可能外援?陳時中表示,目前有很多國家在接洽,但詳細情形不方便透露。
2021.10.25
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支持聯亞「捲土重來」讓台灣疫苗貨源得到保障!李秉穎建議:要和食藥署「好好溝通」!
對於過去曾在《新聞放鞭炮》專訪時建議,聯亞「壯士斷腕」,李秉穎表示,「我今天,收回這句話!」
2021.10.13
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聯亞獲「黑水國際」投資是假消息!彭文君痛批:有公司買不到疫苗就「刻意放話」!
「從沒想到開發疫苗會變成政治事件,」彭文君坦言,聯亞像水一樣透明,並沒有任何政治色彩,聯亞不會放棄申請EUA,並會準備好新的數據重新提交。
2021.10.08
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力拼EUA審查第二回合! 彭文君提出「聯亞疫苗」3優勢:「免疫記憶」、「半衰期」、「對抗Delta」優於莫德納
近日印度變種病毒Delta肆虐全球,彭文君表示,聯亞在上次的EUA審查就提出數據證明UB-612面對Delta時中和抗體力價僅下降1點多倍,他家疫苗包含莫德納、BNT等疫苗則下降多達3到5倍。
2021.10.08
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向食藥署道歉!聯亞董座王長怡沒有惡意...彭文君:未來會加強溝通!以正式提案再拚EUA
「聯亞目前要透過正式提案來爭取EUA重新審查,」彭文君透露,臨床試驗仍在進行,二期試驗還沒結束預計年底會做完,第三劑相關試驗也在做,新事證都顯示UB-612是很成功的疫苗,聯亞會和食藥署持續溝通。
2021.10.08
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聯亞再拚闖關EUA!端出秘密武器「病毒免疫記憶」是變種病毒的剋星!
報導表示,正因為UB-612疫苗具有「病毒免疫記憶」,更被視為是變異病毒剋星,對病毒變異株更為有效,一旦免疫系統發現病毒入侵時,能迅速增強抗病毒的免疫反應,消滅入侵的病毒;加上聯亞的UB-612 疫苗中,增長疫苗半衰期的B細胞抗原蛋白質設計,安全性極高,這些都將成為聯亞疫苗重新送審過關的有力證明。
2021.10.05
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聯亞疫苗迎轉機?陳時中:待聯亞提出新的研究評估方式!食藥署全力輔導!
「聯亞若認為他們的保護力難用中和抗體來作表現,應提出另外的論述、實驗上的比較,來訂定相關標準。」陳時中表示
2021.09.30
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聯亞再拚EUA過審!陳時中:FDA將依專業審查…有好的數據是好事!
陳時中表示,聯亞若有相關科學證據,確實也要提出來,FDA會根據相關報告與要求來審理,一切依照專業科學方式進行。
2021.09.02
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食藥署突公布聯亞專家審查紀錄!陳時中:在立法院就答應去識別化後公開!
雖聯亞疫苗在主要及次要免疫原性指標均優於安慰組,但在目前世界衛生組織(WHO)尚未釋出中和抗體保護力的閾值之前,依5月公布國產COVID-19疫苗療效評估標準,需與65歲以下成人施打2劑AZ疫苗28天後的血清中和抗體值比較,可聯亞疫苗2項指標均未達我國EUA審查標準。
2021.08.30
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曾批衛福部EUA「大膽又過時」...今發聲明致歉「感謝陳時中」!聯亞定調:擬重新送審食藥署
針對8月22日記者會,王長怡批評衛福部EUA審查「大膽又過時。」聯亞也解釋,王博士鑒於Delta病毒近逼國門,憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機,記者會中難掩其焦慮之情,發言略顯激動,造成衛福部、食藥署、CDE或相關單位各級長官困擾之處,本集團及王博士為此深表歉意。
2021.08.27
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聯亞董座王長怡批EUA審查過時!李秉穎建議:應「壯士斷腕」仿效輝瑞疫苗「放棄小分子」設計
李秉穎認為,聯亞可以持續做研究,說不定保護力能超過50%,達到世界衛生組織標準。若目前分子太小的問題沒有辦法解決,應該要像輝瑞一樣「壯士斷腕」,放棄小分子疫苗,全力發展大分子,若聯亞繼續堅持「小分子」設計,可能無法產出理想結果。
2021.08.24
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聯亞未通過EUA盼「全面免疫性評估」!食藥署:可舉證並公開透明審查
T細胞免疫力在近十年來,受到國際免疫學者逐步的重視,人體免疫系統除了產生B細胞抗體反應以外,也會產生「T細胞免疫反應」來對抗病毒變異株。希望審查能夠納入Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗,以完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計的優異性。
2021.08.23
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