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陳時中透露爭取高端疫苗獲美國認證!柯文哲:要拿到EUA很困難

2021.08.20
17:13pm
/ 放言編輯部 翁子竣

「美國也說明了,Novavax是最後一個,這個過了以後,將來要再拿到美國EUA就不發了。」柯文哲說,將來若要上市,需通過臨床三期試驗,並跟目前已經存在疫苗比較,證明其效力比較好,FDA(美國食品藥品監督管理局)才會通過,難度相當高。

 

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨(19)日受訪談及,日前與美國在台協會(AIT)處長孫曉雅會面時談到疫苗認證,並強調會爭取納入武漢肺炎國產高端疫苗,「高端疫苗美國也很重視。」對此,台北市長柯文哲今(20)日則直言,美國已宣布美國生技大廠諾瓦瓦克斯(Novavax)的疫苗是最後一個發EUA(緊急使用授權)的,未來高端要取得EUA很困難。

 



AIT處長孫曉雅日前赴指揮中心拜會陳時中,雙方就疫苗認證、數位接種證明與出入境政策進行討論。針對疫苗認證部分,是否包括高端疫苗?陳昨(19)日在疫情記者會上證實並坦言,會列入將來談判,但外交也不是大家坐下來說好就好,細節仍需要規劃,當然會努力爭取相關疫苗,「美國對於高端疫苗也很重視,因為這是NIH(美國國家衛生院)科學結果的分享所延伸出的疫苗。」

 

北市府今下午召開疫情記者會,柯文哲則指出,疫苗上線若要賣到全世界,但美國已經宣布Novavax是最後一個EUA;這涉及科學,因為疫苗有不同機制,包括腺病毒載體、滅活病毒或MRNA,而Novavax是使用次單位蛋白疫苗,美國和世界衛生組織會發EDA,是因其機制不同。

 

「美國也說明了,Novavax是最後一個,這個過了以後,將來要再拿到美國EUA就不發了。」柯文哲說,將來若要上市,需通過臨床三期試驗,並跟目前已經存在疫苗比較,證明其效力比較好,FDA(美國食品藥品監督管理局)才會通過,難度相當高。

 

柯文哲認為,實務上來講,Novavax通過後美國就不會再發EUA了,將來要做臨床三期並跟現有拿到EUA疫苗對比,才會拿到FDA認證。

 

至於醫師蘇偉碩、王文心發起「撤銷高端疫苗EUA公民投票」,是否會連袂響應?柯文哲則說,公投是憲法允許人民的權力,所以沒有特別意見,反正老百姓心中自有一把尺,「只是說在沒疫苗的狀態下,去打高端也是不得已的選擇。」

 

話鋒一轉,柯文哲又說,不曉得別人怎麼想,但他還是無法理解台灣為何買不到疫苗。柯質疑,全世界有多少個國家,是跟台灣用一樣標準的EUA?若台灣EUA標準與別人不同也應出來說明,支持台灣生技產業也希望有自己的疫苗,但合理、合法就好

 

 

顯圖取自北市府

 

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