
美國白宮首席醫學顧問佛奇(Anthony Fauci)昨(24)日表示,「BNT疫苗有可望在11月中旬前,提供給5至11歲的孩童接種。」
美國白宮首席醫學顧問佛奇(Anthony Fauci)昨(24)日表示,「BNT疫苗有可望在11月中旬前,提供給5至11歲的孩童接種。」不過前提是,美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,以及美國疾病管制暨預防中心(CDC)的專家會議通過。若順利通過,BNT將成為首支批准提供給5~11歲孩童施打的武漢肺炎疫苗。
全球疫苗覆蓋率持續上升中,疫情也逐漸趨緩,不過,目前全球仍未有提供給12歲以下孩童的疫苗。佛奇昨日接受美國廣播公司(ABC)節目「本週」(This Week)訪問,他在節目中表示:「BNT疫苗將有可能在11月中旬以前,提供給5至11歲的孩童進行接種。」不過前提是,美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,以及美國疾病管制暨預防中心(CDC)的專家會議通過。
目前美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國BioNTech兩家疫苗大廠,都已提出相關申請,希望取得給幼童施打兩劑疫苗的授權,美國FDA的官員也著手進行相關審查,疫苗和相關生物產品諮詢委員會則會在明(26)日召開會議評估。
據輝瑞提供給美國食品暨藥物管理局(FDA)的資料中顯示,BNT對5至11歲孩童的臨床實驗結果,接種低劑量疫苗的孩童,有3人感染武漢肺炎,至於安慰劑組則有16人,換算下來保護力高達90.7%。兩組均無重症報告,但接種BNT者症狀較未接種者更輕微。
至於心肌炎的副作用部份,資料上顯示,5歲至11歲年齡層施打疫苗後出現心肌炎的比率,低於12歲至15歲青少年,不過部分原因是兒童接種的劑量相對少。
這次輝瑞的臨床試驗共有2268名5至11歲孩童參與,其中約三分之二的兒童接種每劑10微克的疫苗,其餘兒童則接種安慰劑,兩劑間隔時間為3周。
最後,美國CDC的顧問將在下周11月2日、3日舉行會議並提出相關建議,再由CDC主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)做出決定。若FDA、CDC皆順利通過的話,BNT將成為首支批准提供給5至11歲孩童施打的武漢肺炎疫苗。
(圖片來源:法新社)