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免疫橋接 相關新聞
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健康
媒體吵得沸沸揚揚 但你真的了解國產疫苗嗎?
要回歸以往的正常生活,疫苗施打普及率相當關鍵!隨著台灣疫苗需求量大增,人民不只對於國外進口之莫德納、AZ等疫苗極度關注,國產疫苗也是近期焦點,民眾如能對國產疫苗有更深層的了解,未來在施打疫苗時才會有更多選擇依據。
2021.07.05
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政治
聯亞申請「EUA」會跑得比高端快?食藥署:尚不確定是否需要補資料!
綜合媒體報導,食藥署藥品組黃玫甄昨日說明,聯亞剛送件,目前還未看到資料,也無法確定是否需要補件,因此不確定誰會比較快。她也說,兩家疫苗是分別審查,不會相互影響。
2021.07.01
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政治
施明德批政府以「台灣標準」放行國產疫苗!鄭運鵬回擊:「錯誤認知!」不懂醫藥認證
鄭運鵬指出,台灣是醫療非常先進的國家,不管醫藥、疫苗都有參考世界的標準,而且相對嚴格。他說,國產疫苗解盲也採取科學態度,並參考歐盟與其他國家逐漸採用的「免疫橋接」緊急授權標準,也就是如果國產疫苗要達到效果證明,就必須要跟全世界使用最多的AZ疫苗達到同樣效果,或是更好才能核准。
2021.06.25
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社會
食藥署駁《聯合報》刻意誤導! 「會議不同,邀的專家不同」與撤換審查委員無關!
食藥署表示,專家會議的意見作為決策參考依據,但與「審查會議」不同,「媒體所報導相關內容與事實不符,且顯有刻意誤導之虞,特此澄清」。
2021.06.24
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美FDA不認可「免疫橋接」? 食藥署取得回覆:還在討論可行性
莊人祥說,美FDA回信表示,還在討論免疫橋接方式的可行性,目前官方立場暫無定論。
2021.06.17
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國際
美指免疫橋接不可能?薛端元:「並非不可能!FDA仍在討論階段,目前未能提出官方立場」
薛瑞元:「國產疫苗是依照本國EUA審查的程序來進行。世界上各個國家對於EUA的審查是否通過,都是各國自己決定的。」
2021.06.17
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高端盼用「免疫橋接」替代「三期試驗」取得EUA,FDA回函打臉高端?李秉穎:對方指尚未考慮此事,並非台灣做錯
李秉穎認為,美國FDA的回應是指,現在還沒有去考慮這件事,並不是在說台灣現在做的事不對。
2021.06.17
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政治
美國FDA不認「免疫橋接」?!陳時中:這和審EUA是兩件事,且WHO、歐盟態度正面
陳時中強調,國產疫苗的國際認證當然要持續努力,也是要到國外去做三期臨床試驗。
2021.06.17
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美國FDA未來不再審COVID-19疫苗EUA… 陳時中:國產疫苗可透過免疫橋接計畫等,取得國際認同
陳時中指出,國產疫苗或其他疫苗,WHO積極推動疫苗免疫橋接計畫或是進行大規模的相關第三期人體試驗,將來會透過這些路,取得國際認同。
2021.06.14
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疫苗安全無虞、即時生產很關鍵!陳建仁、何美鄉、張鴻仁談「三期試驗與EUA」權衡!
「有疫苗可接種的地區,用「安慰劑」做對照組,把受試者曝露在被感染的風險中,有違背醫學倫理的疑慮。」
2021.06.12
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政治
藍委批國產疫苗欲過EUA竟用「最弱的AZ」當標準!陳時中:中和抗體濃度比輝瑞高!
魯明哲不滿,直批各國數據都出來了,結果挑了最弱的AZ,AZ在美國也還沒拿到EUA、歐洲很多國家也有問題,日本自己不用送給台灣,AZ在世界的評價並沒有很高。
2021.06.11
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WHO討論「免三期結果」就給EUA!前疾管局長分析「4理由」以「免疫橋接」取代傳統三期
張鴻仁日前在臉書說明為何要取代傳統三期的4大理由,包括當全球開始全面接種「第一代疫苗」後,愈來愈困難進行傳統的以安慰劑為對照的雙盲試驗(placebo-control trial);全球不能只依賴這幾支疫苗,尤其中低收入國家冷鏈有問題,mRNA疫苗即便產量夠也不能普及,更何況全球仍供不應求。
2021.06.03
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