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高端EUA會議全程不錄影引爭議!陳時中:「專家不希望被獵巫」!
2021.07.20
18:02pm
/ 放言編輯部 鄒尚謙
陳時中強調,高端必須繳交完整的後市場監測資料,若發生任何情況,可能會停止或取消EUA。

 

高端武漢肺炎疫苗7月18日通過專案製造審查案,但當天的專家審查會議因沒有全程錄影引發爭議。指揮中心指揮官陳時中在今(20)日記者會上表示,其中15位專家為有條件通過,要求製造期間提供安全性監測報告,同時針對媒體對於高端相關提問做出回應。

 



食藥署署長吳秀梅昨日於指揮中心記者會宣布,國產的高端疫苗通過EUA。鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,因此專家會議中,與會專家出席21人,主席不參與投票之下,18人同意、1人補件再議、1人不同意,通過申請。

 

針對媒體對於高端疫苗EUA會議的提問,陳時中補充說明,18人同意中有15人為有條件通過,條件當然是相關裡面製造期間提供安全性監測報告。

 

陳時中表示,就他所知沒有任何一個國家,在三期完成後才給EUA,目前比較大的廠牌,都是提出三期期中報告,由專家審閱後就給予EUA;再者,台灣是做的是二、三期連接計畫,二期做的數目比較大,確保安全性無虞,目前也解盲確認安全性沒有問題,這是國際可以公認的。

 

至於確效性,陳時中則說,高端疫苗已取得與AZ疫苗的「不劣性」比較,有幾個國家有在進行類似的比較,但目前沒有通過的案例。他強調,高端必須繳交完整的後市場監測資料,若發生任何情況,可能會停止或取消EUA。

 

針對外界質疑會為何沒有比照美國公開錄音錄影?陳時中說,各國制度都有所不同,公開、不公開有其優缺,不公開可以暢所欲言,盡情地討論;公開顧忌就會比較多,會有利益糾葛,各有不同,我們選擇不公開,是為了讓專家可以充分的討論。

 

陳時中表示,專家學者都不喜歡被獵巫,因此希望不要公開,他強調,大家就專業上來質疑、討論都是好的,但之前被要求要錄影公開時,就講過沒辦法,會採去識別化方式公開會議紀錄。

 

 

圖片來源:指揮中心提供

 

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