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高端向巴拉圭申請三期臨床!採「免疫橋接」與AZ疫苗進行比對試驗!
高端指出,此項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的是申請巴拉圭查驗登記,及取得當地臨床數據資料,以佈局中南美洲市場。
2021.07.07
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聯亞申請「EUA」會跑得比高端快?食藥署:尚不確定是否需要補資料!
綜合媒體報導,食藥署藥品組黃玫甄昨日說明,聯亞剛送件,目前還未看到資料,也無法確定是否需要補件,因此不確定誰會比較快。她也說,兩家疫苗是分別審查,不會相互影響。
2021.07.01
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高端EUA審查延至7月底...坦言「遺憾」、「速度很重要」!李秉穎焦急:疫苗無法上戰場是「台灣損失」
高端疫苗EUA延後,李秉穎坦言感到遺憾,他認為速度很重要,大家對於變種病毒過於誇大,不同疫苗所引起之抗體反應,並不會有明顯不同,有些專家一直要求做變種病毒,但人體免疫系統沒那麼複雜,像輝瑞疫苗對某種變異病毒抗體就下降了70%,其他疫苗也都是會下降70%,幅度不會有特別大的變化,除非疫苗設計與他人不同。
2021.07.01
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《中天》擷取《CNN》畫面,報導高端疫苗廠宛如「家庭代工」李秉穎傻眼批:青菜工共!
《中天》與高端為了《CNN》的報導正面槓上,防疫學會理事長王任賢稱高端疫苗廠「像家庭代工廠」,此說法被李秉穎批,不懂疫苗的人才這麼說。
2021.06.28
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聯亞二期數據輸高端?李秉穎解釋保護效力:不該只看抗體效價,兩個都是小孩不要比
李秉穎認為,看保護效力不該只看抗體,還要去看T細胞反應,很難直接比較。
2021.06.28
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牛頭不對馬嘴? 踢爆《聯合報》捏造假新聞頭條! 周玉蔻痛批「EUA和第三期實驗是兩回事」都不查證!
「聯合報總編輯你瞎了眼,緊急授權現在是比照什麼東西?你沒看到食藥署的規定嗎?」
2021.06.24
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國產疫苗一劑新台幣881元...藍委飆罵「世界最貴」!柯建銘爆:郭台銘買BNT一劑美金42元!
藍委飆罵高端疫苗一劑881元是「世界最貴」,柯建銘立刻爆料,郭台銘正在談判的BNT疫苗一劑約新台幣1176元,比國產疫苗更貴!
2021.06.18
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高端盼用「免疫橋接」替代「三期試驗」取得EUA,FDA回函打臉高端?李秉穎:對方指尚未考慮此事,並非台灣做錯
李秉穎認為,美國FDA的回應是指,現在還沒有去考慮這件事,並不是在說台灣現在做的事不對。
2021.06.17
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高端正式申請EUA!疫苗能在7月施打?陳時中:沒有既定時間表,一定會好好審查
陳時中:疫苗沒有一定要趕在什麼時候上市,一定會好好審查...
2021.06.16
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國民黨民調:49.9%民眾憂國產疫苗無國際認證,最多人想打「莫德納」!
國民黨民調指出,民眾心中最想施打的疫苗,以各廠牌疫苗進入「前三名的累計次數」計算,莫德納疫苗、BNT疫苗、AZ疫苗、嬌生疫苗分居前四名,國產高端與聯亞疫苗居末。
2021.06.16
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民眾黨批勿拿國人當賭注「押寶」國產疫苗!綠委挺:解盲效果比AZ好!
許智傑表示,國產疫苗二期解盲,它的效果甚至比AZ還好一點,所以大家不用擔心,三期的實驗也會繼續做。他強調,只要疫苗解盲有一定的科學,還是可以相信國產疫苗的有效性。
2021.06.16
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國產疫苗進軍海外!外交部證實高端前進巴拉圭展開「三期臨床」:將提供必要協助!
歐江安表示,我國政府一向鼓勵台灣企業與友邦加強交流與合作。她強調,外交部對於高端公司與巴拉圭亞松森大學的醫衛合作樂觀其成,並將繼續居中提供必要協助。
2021.06.15
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