高端通過EUA！李秉穎：未參與！沒必要為「表示慎重」開會那麼久！預期疫苗效果和「Novavax差不多」

昨日食藥署宣布，高端疫苗通過EUA審核。對此，ACIP疫苗專家小組召集人李秉穎醫師今早（20日）接受寶島聯播網《新聞放鞭炮》訪談透露，曾收到食藥署邀請，會議預計6小時，他因為有私事並未參加，不知道實際會議時程；李醫師認為，在已訂出的標準下，無需為「表示慎重」從頭討論，主要看實驗數據，沒必要開那麼久！針對高端通過緊急授權，李秉穎強調，不意外；預期高端的效果會跟Novavax差不多。

高端疫苗6月15日提出EUA申請，並且於後續經過補件過程齊備資料後，食藥署於18日邀請化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意，最後結果通過緊急授權。

在已訂出緊急授權的標準下，李秉穎坦言，沒有必要為了表示慎重，從頭到尾重新討論、詳細討論，前面幾次已經開過好幾次緊急授權會議，主要是看實驗數據，並不是看開會時間，「不知道他們是怎麼想的。」

關於高端疫苗抗體中和效價為AZ疫苗的3.4倍，李秉穎解釋，主要是設定的條件不亞於AZ，代表已經過關；其二則是陽轉陰的比率，高端的第二期試驗所公布的是90%的陽轉比率。

李秉穎解析，第一期的試驗都會比對血清抗體濃度。全球效果較好的疫苗莫德納、BNT、Novavax血清陽轉率都比前一劑來得高；高端也是較高；AZ則是差不多，因此可以預期緊急授權會通過。

針對WHO指出的保護效益，李秉穎說明，全球平均是70%，Novavax可以到90％，它是蛋白疫苗跟高端較為類似，而且加了一個較強的佐劑。高端以後會做上市研究、於國外第三期的試驗，李秉穎預期，高端的效果會跟Novavax差不多，兩個都是蛋白疫苗、安全性都很好、不會發生不良血栓反應、保護效果9成左右。

李秉穎強調，今年為台灣疫苗的里程碑，台灣出現2個自行研發的疫苗，其一，腸病毒71型疫苗；其二，武漢肺炎疫苗，這是台灣疫苗發展史相當重要的一年，2021年！這兩種疫苗都有機會幫助其他國家，此外高端的腸病毒71型疫苗第三期實驗已於越南實行中。

（圖片來源：截自寶島聯播網）