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萬人血清抗體篩檢IRB文件「遲交」!石崇良:台大尚未交件,若確定違反「研究倫理」最高可罰100萬!
2020.08.28
15:49pm
/ 放言編輯部 吳栢妤
針對違反IRB審查的「相關罰則」及「判定結果出爐」時間,石崇良說,要先收到研究計畫書之後才能進一步做認定,衛福部目前還沒收到資料,無法具體預估要多久的時間做調查。

 

彰化縣衛生局與台大公衛院合作進行「萬人血清抗體檢測計畫」,但卻遭檢舉「未按規定通過研究倫理審查委員會(IRB)」,衛福部本週一(24日)要求台大於三天內、即27日下班前繳交審查文件。衛福部醫事司長石崇良今(28)日下午3時10分接受《放言》採訪表示,目前尚未收到相關文件。

 



石崇良表示,針對外界質疑該研究案疑似先執行才送IRB審查,衛福部已在收到檢舉後,要求台大在27日下班前繳交人體試驗同意書及IRB許可文件。不過,昨日下午收到台大公衛院電話通知,表示他們必須透過校總部發文,無法獨立作業,因此,請求延遲1天至今日下班前繳交相關資料。

 

針對違反IRB審查的「相關罰則」及「判定結果出爐」時間,石崇良說,要先收到研究計畫書之後才能進一步做認定,衛福部目前還沒收到資料,無法具體預估要多久的時間做調查。若真有違反規定,會再依照計畫對於受檢者造成的傷害來裁罰。

 

石崇良昨日受訪時指出,依照人體研究法規定,除非是公告免審查的範圍,否則都必須通過IRB審查通過才可以執行,若沒通過就執行,會依法給予處分,可罰款新台幣10萬至100萬元;如果情節重大,也將影響計畫主持人甚至是執行單位,可能一年內讀法接受這個計畫,將交由主管單位教育部裁罰。

 

 

記者歐芯萌/攝影

 

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