萬人血清抗體篩檢IRB文件「遲交」！石崇良：台大尚未交件，若確定違反「研究倫理」最高可罰100萬！

彰化縣衛生局與台大公衛院合作進行「萬人血清抗體檢測計畫」，但卻遭檢舉「未按規定通過研究倫理審查委員會(IRB)」，衛福部本週一（24日）要求台大於三天內、即27日下班前繳交審查文件。衛福部醫事司長石崇良今（28）日下午3時10分接受《放言》採訪表示，目前尚未收到相關文件。

石崇良表示，針對外界質疑該研究案疑似先執行才送IRB審查，衛福部已在收到檢舉後，要求台大在27日下班前繳交人體試驗同意書及IRB許可文件。不過，昨日下午收到台大公衛院電話通知，表示他們必須透過校總部發文，無法獨立作業，因此，請求延遲1天至今日下班前繳交相關資料。

針對違反IRB審查的「相關罰則」及「判定結果出爐」時間，石崇良說，要先收到研究計畫書之後才能進一步做認定，衛福部目前還沒收到資料，無法具體預估要多久的時間做調查。若真有違反規定，會再依照計畫對於受檢者造成的傷害來裁罰。

石崇良昨日受訪時指出，依照人體研究法規定，除非是公告免審查的範圍，否則都必須通過IRB審查通過才可以執行，若沒通過就執行，會依法給予處分，可罰款新台幣10萬至100萬元；如果情節重大，也將影響計畫主持人甚至是執行單位，可能一年內讀法接受這個計畫，將交由主管單位教育部裁罰。

（記者歐芯萌／攝影）